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华兰生物H7N9流感疫苗启动II期临床试验

时间:2017-02-17 17:44:36  来源:  作者:  字体:

    2017年1月,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司完成H7N9流感病毒裂解疫苗的I期临床研究,临床结果显示,疫苗安全性、免疫原性分析均优于试验预期指标。公司国内首家完成I期H7N9流感疫苗临床研究,目前已经启动了II期临床试验,争取上半年完成II临床试验,鉴于目前的疫情,公司计划在完成II期临床试验结束后向国家食品药品监督管理总局申请生产批件。

    华兰生物于2013年5月从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动H7N9流感疫苗的研制; 2015年1月,华兰生物申报的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/剂、30μg/剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗(7.5μg/剂、 15μg/剂)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件;2015年4月临床试验用疫苗取得中检院出具的检测合格报告,2015年10月国家药监局批准临床方案,2015年11月正式启动I期临床试验。

 
 
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